PAPEL DEL
TRATAMIENTO ESPECÍFICO EN ALERGIA A LÁTEX.
INMUNOTERAPIA
ESPECÍFICA CON ALERGENOS DE LÁTEX.
EFICACIA
CLÍNICA.
Dras: A. I. Tabar, M. Anda, S.
Echechipía, , B. Gómez, ,E. Arroabarren y B.
Todos los pacientes reclutados
para el estudio referían clínica de rinoconjuntivitis y urticaria. A su vez, 9 pacientes (3 en el grupo activo
y 6 en el control) referían asma y 6 (4 en el activo y 2 en el control)
angioedema asociado al curso clínico.Tabla
II.
El análisis del total de
registro de síntomas (Tablas III
y IV), muestran una mejoría marcada en el
grupo tratado, comparado con el placebo, en términos de rinoconjuntivitis y
sintomatología cutánea.
En referencia a la
puntuación de medicación en cada grupo está representado gráficamente en la
Figura 1. Se observa que el radio del área bajo la curva es de un 21% por lo
que de acuerdo con Malling (1) este dato indica alta eficacia de tratamiento
con un 80% de mejoría.
Tal y como se demuestra en
la Figura 2, la dosis necesaria para producir síntomas equivalentes al menos a
5 puntos en la provocación conjuntival, aumenta en 7 pacientes del grupo activo
(7 de 9), frente a 1 de 8 pacientes del grupo placebo ( P<0.02).
La frecuencia de reacciones,
tanto locales como sistémicas, en relación con el número de total de
inyecciones, se expresa en las tablas V y
VI.
Cerca de la mitad de los
pacientes que reciben tratamiento activo tienen reacción local desde la primera
inyección. Las reacciones sistémicas, tales como rinitis y conjuntivitis, que
se resuelven rápidamente, con poca medicación, se registran en los dos grupos y
en el vial de 1 IR/mL. 4 de los 9
pacientes del grupo activo sufren reacciones sistémicas más severas, tales como
angioedema, urticaria, asma y en un caso hipotensión.
Aunque el número de
reacciones adversas se dispara, al insistir una y otra vez en el mismo paciente
y tras la primera reacción en alcanzar la dosis de mantenimiento, la dosis real
tolerada por todos los pacientes es de 0,5 IR.
Con la siguiente dosis de 1 IR ya 3 pacientes sufren reacción sistémica
más o menos severa.
Por tanto, concluimos que la
inmunoterapia frente a látex con este diseño de pauta rápida, esta lejos del
tratamiento ideal.
Demuestra la eficacia al
disminuir la puntuación de medicación y la sintomatología de los pacientes al
menos en términos de conjuntivitis y síntomas cutáneos, pero es un tratamiento
de alto riesgo en cuanto a seguridad.
No obstante, en este primer
ensayo se vislumbra la dosis óptima.
(2)
En el momento actual estamos
en la fase de mantenimiento de un ensayo clínico multicéntrico con el mismo
extracto y pequeñas variaciones en la pauta de administración. El diseño del estudio es randomizado, doble
ciego frente a placebo, y la fase de inmunoterapia de inicio, en este caso se
pone absolutamente en el Hospital y de forma rápida.
Los objetivos de este nuevo
ensayo son validar el protocolo anterior, confirmar la eficacia de la
inmunoterapia frente a látex, mejorar obviamente su seguridad y si es posible
determinar la dosis optima que balancee perfectamente seguridad y eficacia de
este tratamiento.
Hasta la fecha, salvo el ensayo clínico comentado en esta ponencia y el nuevo ensayo clínico en curso, solamente habían sido publicadas aproximaciones puntuales de inmunoterapia frente al látex.
En 1999 (3) Pereira
administra inmunoterapia subcutánea con látex a un paciente con enfermedad
profesional, concluyendo que la inmunoterapia es altamente efectiva.
Posteriormente y durante el
año pasado, ha sido publicado un nuevo caso de inmunoterapia con látex,
sublingual, en único paciente, con resultados satisfactorios (4).
Durante el pasado congreso de
la Academia Americana de Alergia, fue presentado el ensayo de Sensibilización
con látex oral en trabajadores de hospital, también con resultados buenos de
eficacia (5)
1. Malling HJ. Immunotherapy
as an effective tool in allergy treatment.
Allergy
1998; 53:461-72.
2. Francisque
Leynadier, MD, Denis Herman, Daniel Vervloet and Claude Andre.
Specific
immunotherapy with a standardized latex extract versus placebo in allergic
healthcare workers.
J.Allergy
Clin. Immunol. Vol: 106. 3: 585-590
3. C.
Pereira, P. Rico, M. Lourenço, M.
Lombardero, J. Pinto-Mendes, C. Chieira.
Specific
immunotherapy for occupational latex allergy.
Allergy 54,
1999; 287-296
4. E. Nucera, D.
Schiavino, A Buonomo, C. Roncallo, M. Del Ninno, A. Milani, E. Pollastrini, G.
Patriarca.
Latex
rush desensitization.
Allergy
2001: 56: 86-87.
5. G.
Toci, S. Shah, A. Al-Faqih, D. Beezold, SJ McGeady, Thomas Jefferson University
Philadephia, PA.
Oral
Latex Desensitization of Healthcare Workers.
Journal
of Allergy Clínical Immunology Vol. 101:1: 2: S 161