INTRODUCCION

En el estudio Alergológica 2005 en la comunidad de Madrid la causa de la rinoconjuntivitis es en el 77% la alergia, que se asocia a asma bronquial en el 37% de los casos.
La causa más frecuente de esta rinoconjuntivitis es el polen (75,2%). Los pólenes implicados más frecuentes son las gramíneas (62%), olivo (45%), arizónica (34%) y plátano (22%).
La inmunoterapia es el tratamiento eficaz en la alergia cuando están bien identificados los alérgenos causales.
El objetivo de este estudio es evaluar la seguridad y tolerancia de una pauta cluster o agrupada del extracto de alta dosis Allergovit ® en pacientes alérgicos al polen.

EPIDEMIOLOGÍA
Según los datos obtenidos de ALERGOLÓGICA 2005:
La causa más frecuente de rinoconjuntivitis en la Comunidad de Madrid es la alergia en un 77% que se asocia a asma en un 37% de los casos.
La causa más frecuente son los pólenes (75.2%) siendo los más implicados: gramíneas (62%), olivo 45, arizónica (34%) y plátano (22%).
 

CARACTERÍSTICAS DE ALLERGOVIT ®
Se describe a continuación en la tabla 1 los pasos seguidos para la standardización de esta vacuna tal como la describe el laboratorio Allergopharma.

TABLA 1: producción del extracto para inmunoterapia.

A.- Se determinan qué alergenos hay en el extracto (Fig 1).

B.- El contenido del alérgeno principal (Fig 2).

C.- la actividad alergénica del extracto (Fig 3).

D.- Se determinan las Unidades de Masa dentro de las recomendaciones de la OMS que han de estar entre 5-25 microgramos en la dosis de mantenimiento como se expone en la siguiente tabla.

E.- Se establece la Máxima dosis tolerada y eficaz en ensayos clínicos siendo la dosis acumulada de 12.000 UT en las 7 dosis recomendadas (Fig 4).

PAUTA CLUSTER:
¿POR QUÉ?

Las pautas agrupadas (“cluster”) consisten en la administración de varias dosis crecientes del extracto alergénico en un mismo día y con un intervalo de tiempo variable (semana) reduciendo el tiempo necesario para alcanzar la dosis eficaz respecto a la pauta convencional.

La tolerancia con estas pautas y según diferentes estudios es como mínimo igual a la de las pautas convencionales o mejor.

Existen datos en la literatura que apoyan una rápida modificación de determinados parámetros inmunológicos (IgE, IgG, ICAM-1) y clínicos con lo que el beneficio es más evidente en menos tiempo.

Hay mayor adherencia al tratamiento por parte del paciente al reducir el número de visitas y un ahorro de recursos.
Se diseño en nuestro Servicio la siguiente pauta cluster para Allergovit®:
 

CARÁCTERÍSTICAS DE LA MUESTRA:

Pacientes: 101 (Hospital Clínico San Carlos y Fundación Jiménez Díaz.
Período de Julio de 2009 a Enero de 2011.
Edad entre 9 y 56 años: Media: 31.8 (DS 11.36)
Sexo: hombres 48, mujeres 53 (Fig 5).

Diagnóstico: rinoconjuntivitis 38, rinoconjuntivitis y asma 63 (Fig 6).
Composición de las vacunas: gramíneas 100%74%, olivo 100% 7%, gramíneas+olivo 14% y gramíneas+cereales 5% (Fig 7).

RESULTADOS:

A.- Tolerancia por pacientes (Fig 8):

• 85 Pacientes no tuvieron ninguna reacción (84.2%)

• 16 Pacientes tuvieron reacciones (15.8%)

- Reacciones sistémicas tardías (RST) grado I-II: 10 pacientes (9.9%):

Asma: 2 pacientes

Urticaria: 7 pacientes

Rinoconjuntivitis: 1 paciente

- Reacciones locales tardías (RLT): 9 pacientes (8.9%)

• No hubo ninguna reacción inmediata ni sistémica ni local

• Dos pacientes abandonaron la inmunoterapia

B.- La tolerancia por dosis administradas (Fig 9).

Características de los pacientes con RST

• 8 Pacientes mujeres y 2 pacientes varones con un rango de edad de 11 a 53 años.

• 3 Pacientes RC y 7 pacientes RC y A.

• Composición de las vacunas: 10 pacientes 100% gramíneas.

• 3 Pacientes presentaron una RLT con la misma dosis o con la dosis anterior.

Características de los pacientes con RLT

• 8 Pacientes mujeres ( una presentó dos RLT) y 1 paciente varón con un rango de edad de 23 a 53 años.

• 4 Pacientes RC y 5 pacientes RC y A.

• Composición de las vacunas: 6 pacientes 100% gramíneas, 3 pacientes 100% olivo.

• 3 Pacientes presentaron una RST con la misma dosis o con la siguiente.

EFICACIA

• No era el objeto de este estudio y, por lo tanto, no se recogieron síntomas ni necesidad de medicación diarios en CRD.

• Se han revisado en consulta 22 pacientes (10 RC y 12 RC y A) de los primeros 32 pacientes que recibieron la vacuna desde Julio de 2009 hasta Abril de 2010.

• Todos los pacientes refieren que se han encontrado mejor que la primavera anterior, incluidos los que se administraron la vacuna en el mes de Abril.

• Todos refieren haber consumido menos medicación ( antihistamínicos, spray nasal y colirio) y, por lo tanto, han tenido menos días sintomáticos en cuanto a rinoconjuntivitis.

• En cuanto a los síntomas de asma ( 12 pacientes): 7 no han tenido síntomas bronquiales, 4 precisaron ocasionalmente medicación de rescate ( menos días que el año anterior) y 1 paciente ha precisado medicación de forma regular ( tiene asma de esfuerzo todo el año) pero no ha tenido exacerbaciones como el año anterior.

CONCLUSIONES

• En esta muestra la PAUTA CLUSTER con Allergovit ® ha sido bien tolerada en general en la mayoría de los pacientes (96% dosis administradas).

• No han habido reacciones anafilácticas ni sistémicas graves. Todas las reacciones sistémicas han sido tardías grado I y II habiéndose controlado todas en nuestra Unidad, Centro de Salud o en domicilio.

• En cuanto a las reacciones locales, todas han sido tardías y sólo 3 pacientes requirieron modificar la pauta.

• Todos los pacientes, excepto dos, han continuado con la vacuna sin problemas a la dosis de 0.6 cc mensual lo que indica una buena adherencia al tratamiento (97.8%).

• Estas pautas, por el momento, deben ser controladas por un alergólogo.

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